加拿大首個(gè)艾滋病疫苗獲準(zhǔn)開(kāi)展人體試驗(yàn)
發(fā)布時(shí)間：2011/12/22 11:33:21
加拿大西安大略大學(xué)12月20日宣布，該校研制的艾滋病疫苗獲得美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)，將于2012年開(kāi)展人體試驗(yàn)檢測(cè)其預(yù)防艾滋病的效果。這是目前加拿大研制的首個(gè)艾滋病疫苗。
該校研究小組利用基因技術(shù)改造艾滋病I型病毒，使其不具備致病性，再將其制備成疫苗。初步藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，這種疫苗能刺激強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，起到預(yù)防艾滋病的作用，并且沒(méi)有出現(xiàn)副作用。
新疫苗與此前開(kāi)展人體試驗(yàn)的艾滋病疫苗不同，后者要么是以艾滋病病毒的某個(gè)特定成分為基礎(chǔ)、用DNA重組技術(shù)制成的抗原疫苗，要么是以攜帶艾滋病病毒基因的重組病毒制成的疫苗。
新疫苗的人體試驗(yàn)分為3個(gè)階段。第一階段從2012年1月開(kāi)始，將通過(guò)40名艾滋病病毒抗體呈陽(yáng)性的志愿者，評(píng)估疫苗對(duì)人體的安全性。第二階段將通過(guò)約600名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者，評(píng)估疫苗對(duì)人體的免疫反應(yīng)。第三階段通過(guò)約6000名屬于艾滋病感染高危人群、但尚未感染艾滋病的志愿者，評(píng)估疫苗的有效性。
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