北檢所:為安全使用醫(yī)療器械保駕護(hù)航
12月6日,總投資近1.5億元,建筑面積1.4萬(wàn)平方米的,位于通州區(qū)光機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)基地的北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所(以下簡(jiǎn)稱北檢所)新址正式啟動(dòng)投入使用。
北檢所在原有技術(shù)裝備基礎(chǔ)上,特別新建了10米法電磁兼容實(shí)驗(yàn)室、生化參考實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)用放療產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的實(shí)驗(yàn)室,填補(bǔ)了醫(yī)療器械檢測(cè)領(lǐng)域的空白,檢驗(yàn)?zāi)芰θ娓采w醫(yī)療器械各領(lǐng)域。
在啟動(dòng)儀式上,北京市藥品監(jiān)督管理局還與中關(guān)村管委會(huì)簽訂了《共建北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所中關(guān)村開(kāi)放實(shí)驗(yàn)室合作備忘錄》,并與清華大學(xué)共同為“研究生專業(yè)實(shí)踐基地”揭牌,標(biāo)志著清華大學(xué)首個(gè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)領(lǐng)域研究生社會(huì)實(shí)踐基地落戶北檢所。
為推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng),北檢所所長(zhǎng)劉毅還與美國(guó)安全檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室公司簽署合作協(xié)議,以期進(jìn)一步促進(jìn)雙方在醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)跟蹤研究、人員技術(shù)交流、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)等領(lǐng)域的合作。
據(jù)悉,北檢所的檢驗(yàn)范圍涵蓋了醫(yī)療器械電氣安全、生物安全、電磁安全等領(lǐng)域, 是國(guó)內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)業(yè)務(wù)專業(yè)最全面的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一,可為北京及全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效性的監(jiān)督管理提供技術(shù)支持,以確保百姓用械的安全有效。
下圖為北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所工作人員為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立(右)、北京市副市長(zhǎng)丁向陽(yáng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)演示和解說(shuō)。
