2022年還剩2個月，這些大型聯(lián)盟耗材集中帶量采購需重點關(guān)注。

01超大規(guī)模試劑集采來襲

10月31日，江西省醫(yī)藥采購服務平臺《關(guān)于征求<肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)>意見的公告》(以下簡稱《意見稿》)。

《意見稿》顯示，江西省將牽頭河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團二十二省(區(qū)、市、兵團)開展肝功生化類檢測試劑聯(lián)盟采購。

本次帶量采購的品種，是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體生化診斷試劑，具體被檢測物質(zhì)詳見下表。

單獨注冊的診斷試劑、注冊證中附帶校準品和(或)質(zhì)控品的診斷試劑均屬于本次采購品種范圍。被檢測物質(zhì)大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑不在本次采購品種范圍之內(nèi)。干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在本次采購品種范圍之內(nèi)。

組織聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)以盒為單位報送具體企業(yè)和規(guī)格型號產(chǎn)品的年度采購需求量，根據(jù)注冊證分為ml和測試兩組，分別計算ml和測試的采購需求量。各品種的意向采購量按參加本次集中帶量采購的每家醫(yī)療機構(gòu)報送的各產(chǎn)品總ml數(shù)和測試數(shù)的90%(四舍五入取整)累加得出。

注冊證和(或)說明書標明了具體ml數(shù)的產(chǎn)品，納入ml組。注冊證和(或)說明書標明了具體測試數(shù)的產(chǎn)品，納入測試組。注冊證和(或)說明書同時標明了具體ml數(shù)和測試數(shù)的產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)申請進行分組。

本次集采以ml和測試為單位計算26個品種的最高有效申報價。報價方面，申報價格不得高于最高有效申報價，高于最高有效申報價的視為無效申報。報價應為申報產(chǎn)品中選后的實際供應價，包含稅費、配送費以及伴隨服務等所有費用。

分組方面，以ml為注冊單位的產(chǎn)品，按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，承諾滿足全聯(lián)盟地區(qū)全部采購需求，且全聯(lián)盟意向采購量或任一聯(lián)盟省份意向采購量較大的企業(yè)進入A組，其他企業(yè)進入B組。

同一品種下，以測試為注冊單位的產(chǎn)品，申報企業(yè)全部納入A組。

帶量采購周期為2年，可視情況延長1年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算。

02不接受價格調(diào)整，則取消擬中選資格

擬中選規(guī)則一：

同一競價單元內(nèi)，根據(jù)有效申報企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序確定擬中選企業(yè)，中選比例60%。

擬中選規(guī)則二：采取適當方式，促進更多企業(yè)中選，且不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

此外，擬中選價格不得高于全聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)最低有效采購價格。企業(yè)接受價格調(diào)整，則保留擬中選資格;企業(yè)若不接受，則取消相關(guān)規(guī)格產(chǎn)品的擬中選資格。對比最高有效申報價，以測試為單位的擬中選企業(yè)產(chǎn)品價格降幅，不得低于同品種以ml為單位的擬中選企業(yè)的最低降幅。

協(xié)議采購量分配分兩步。

第一步：按中選排名確定初次協(xié)議采購量，初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例見下表。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)的意向采購量，四舍五入取整，計算各品種各企業(yè)的初次協(xié)議采購量。

增補企業(yè)按一定比例進行協(xié)議采購量分配。

2019年1月1日以來相關(guān)品種取得國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評成績合格的，第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例增加5%(不超過100%)，中選產(chǎn)品未分配意向采購量減少5%。專機專用的試劑，第一步的初次協(xié)議采購量占意向采購量的比例下調(diào)5%，中選產(chǎn)品未分配意向采購量增加5%。

第二步：未中選企業(yè)的意向采購量的90%和中選產(chǎn)品未分配意向采購量，作為醫(yī)療機構(gòu)的二次協(xié)議采購量。醫(yī)療機構(gòu)在分配二次協(xié)議采購量時，須選擇其他中選企業(yè)。

03多個大型聯(lián)盟集采來襲

2022年還剩最后兩個月，預計接下來一段時間，全國多個超大規(guī)模省際聯(lián)盟集中帶量采購將落地。

整體來看，規(guī)則方面更加細化，通過設置最高有效申報價、實施帶量采購低價聯(lián)動、安排復活機制等，引導報價趨向理性。采購品類不設限，電生理、肝功生化試劑、種植牙、正畸等品類為集采新面孔，部分耗材不納入醫(yī)保支付。

看點1：27省電生理集采

27省區(qū)心臟介入電生理類耗材聯(lián)盟集采公告已于10月14日發(fā)布。電生理手術(shù)比較復雜，這次集采分為組套采購模式、單件采購模式、配套采購模式三種模式，分情況設置了最高有效申報價和保底降幅。

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以銷售收入計算，2020年中國心臟電生理器械市場中，強生、雅培、美敦力三家公司共占據(jù)超過85%市場份額，而國產(chǎn)占比不足10%。從2015年到2019年，國產(chǎn)份額由11.6%持續(xù)下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份額回升。

按照以往的集采經(jīng)驗，進口占比較高的耗材領(lǐng)域，集采后會有一定程度的國產(chǎn)替代加速趨勢。電生理集采后，價格走勢和市場變化如何，還有待進一步觀察。

看點2：種植牙、正畸耗材集采

四川牽頭的種植牙集采，全國所有省份均將參加，按照此前計劃，此輪集采將在今年啟動?？谇环N植醫(yī)療服務收費和耗材價格專項治理同步進行。正畸耗材15省聯(lián)盟集采文件于10月19日發(fā)布，保底降幅設置為30%。

集采品類推進至消費醫(yī)療，醫(yī)療服務價格治理提上日程，似乎都意味著，醫(yī)療費用綜合治理進入新階段。利潤空間較大的領(lǐng)域，或許都要經(jīng)歷有關(guān)價格高低的靈魂拷問。

看點3：河北20類耗材集采

此輪集采品種包括：人工骨填充材料、一次性使用輸尿管導引鞘、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、一次性使用造影導管、Y接頭、縫合線、心臟穩(wěn)定器、一次性溫度傳感器、一次性血氧飽和度傳感器、醫(yī)用干式膠片、血管鞘、一次性活檢針、一次性使用壓力延長管、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性取石網(wǎng)籃、可吸收性血管結(jié)扎夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡、房間隔缺損封堵器、顱內(nèi)支架、動脈瘤夾等20個品種。

雖然此次集采只輻射一個省份，但其中涉及到的人工骨填充材料、OK鏡、顱內(nèi)支架、動脈瘤夾等諸多品類，都頗受關(guān)注。河北省幾個月前剛剛開展了18類耗材集中帶量采購，短期內(nèi)集采動作如此頻繁，也可以看出其將集采日常化的探索。此種模式是否有機會在其他省份鋪開，值得關(guān)注。

除上述集采外，福建牽頭的15省吻合器集采、吉林牽頭的22省彈簧圈集采等也在近日有新動向。

隨著集采規(guī)則走向成熟，市場應對和適應集采的節(jié)奏加快。國產(chǎn)替代在帶量采購后按下加速鍵，國產(chǎn)率較低的器械領(lǐng)域也被撕開口子，生面孔不斷加入。無論是傳統(tǒng)醫(yī)療還是消費醫(yī)療，“萬物皆可集采”正在新領(lǐng)域被不斷驗證。機制逐漸完善下，集采殺價也更加理性和科學。

【來源：賽柏藍器械 】