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六十二家倒霉藥企名單一覽表

發(fā)布時間:2015/12/7 13:46:48

國家食藥監(jiān)局臨床實驗核查再度發(fā)威,繼90家企業(yè)企業(yè)撤回164個藥品注冊申請后,昨日,又有62家藥企撤回87個藥品注冊申請。和上次90家藥企公布撤回名單不同,本次還公布了藥品實驗機構(gòu)和合同研究組織名單,哪個藥品是在哪個醫(yī)院做的臨床、合同研究組織是哪個一清二楚,以后藥企遴選臨床實驗合作方可以多加留心了。

據(jù)了解,臨床試驗數(shù)據(jù)作假,5家臨床機構(gòu)被立案后,不少臨床試驗機構(gòu)給藥企發(fā)出了通牒:必須撤回藥品注冊申請,你不撤,我也會撤,反正一定是撤回臨床試驗申請。預(yù)期未來還會有不少藥企撤回藥品注冊申請。

對于臨床試驗自查,業(yè)界普遍給予積極認可,認為這充分體現(xiàn)了國家局的在提高藥品質(zhì)量方面的決心,對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展將會起到重要的作用,積極點贊。同時,也有聲音認為,藥品臨床實驗數(shù)據(jù),藥企投入巨大,但是因為此前中國藥品臨床實驗研究不夠規(guī)范,給藥企帶來損失。有藥企人士戲言,“以前是等死,現(xiàn)在是找死。”

在《醫(yī)藥經(jīng)濟報》發(fā)表的《實驗數(shù)據(jù)造假三大源頭分析,快來看看治本之道》的文章,分析的主要是臨床研究機構(gòu)的問題所在,藥企花了錢,但是現(xiàn)在卻要“殺死”孩子,還要被公示,實在有點冤。

對此,有藥界人士建議,撤回藥品注冊對企業(yè)來說肯定意味著一定的經(jīng)濟損失和信譽的損失,像過去報的品種最多的企業(yè)現(xiàn)在也是新藥做的最好的企業(yè),撤回的自然他們肯定最多。撤回不意味著你將來一定能做好,但一定意味著你現(xiàn)在失信于你的客戶。

該人士表示,從大企業(yè)的發(fā)家史來看,誰都有黑歷史,沒關(guān)系,只要用心,就能做成跨國企業(yè),他認為,國家局既往不咎的做法值得稱贊,但對于主動撤回的企業(yè)也不應(yīng)該公開。撤回實際上是希望重新做人。

據(jù)悉,國家局擬于近日針對藥物臨床數(shù)據(jù)核查工作召開會議并聽取各藥企的意見,希望大家就此事給賽柏藍積極留言,我們也會通過相應(yīng)渠道傳達上去。

下面撤回藥品注冊的藥企名單:

 

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