高端器械市場(chǎng)逐步受到集采影響，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)腳步正在提速。

01 3類高值耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)

10月18日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展省第九輪高值醫(yī)用耗材帶量采購數(shù)據(jù)調(diào)研的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

填報(bào)產(chǎn)品范圍包括：

1. 神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管(中間導(dǎo)管)。國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位為C02050600400001、C02050600400002的產(chǎn)品和國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位C02050500400001、C02050500400002中屬于神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管(中間導(dǎo)管)的產(chǎn)品。

2. 微導(dǎo)管(彈簧圈輸送)。國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位為C02050700400001、C02050700400002的產(chǎn)品。

3. 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前15位C02050400200000中，用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈血管狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張的產(chǎn)品。

根據(jù)《通知》，具備上述調(diào)研產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)參加。填報(bào)時(shí)間：2023年10月19日9時(shí)至2023年10月22日17時(shí)。

企業(yè)須填報(bào)全國(guó)省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)(含省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最低應(yīng)急采購價(jià))和省級(jí)(際)帶量采購(含河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟)最低價(jià)。本次調(diào)研數(shù)據(jù)將作為省第九輪醫(yī)用耗材帶量采購的依據(jù)，填報(bào)產(chǎn)品視為企業(yè)參與省第九輪耗材帶量采購申報(bào)。

對(duì)于屬于本次調(diào)研范圍但企業(yè)未申報(bào)的其他產(chǎn)品，此次帶量采購執(zhí)行期內(nèi)將被暫停掛網(wǎng)或不予受理掛網(wǎng)申請(qǐng)。

從填報(bào)產(chǎn)品范圍來看，江蘇省的第九批高值耗材集采將關(guān)注點(diǎn)主要放在了神經(jīng)介入板塊。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟組織開展了神經(jīng)介入、外周介入類耗材的價(jià)格談判，集采平均降幅達(dá)53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來的17000元降至5000元。此次采購后，河南對(duì)這兩類耗材的采購金額將由每年24.6億元降至11.5億元，預(yù)計(jì)節(jié)約費(fèi)用13.1億元以上。

這次集采覆蓋品規(guī)超2000種，許多耗材品種都被納入，雖然集采主體僅限于一省，但在談判后，原有價(jià)格體系部分松動(dòng)。在當(dāng)前“最低價(jià)聯(lián)動(dòng)”集采模式下，連鎖反應(yīng)將在后續(xù)省份的集采中顯現(xiàn)。

以江蘇省此次集采為例，3類產(chǎn)品在上述集采中均有涉及。此外，北京近期開展了DRG聯(lián)動(dòng)采購，其中涉及神經(jīng)介入領(lǐng)域的顱內(nèi)覆膜支架、動(dòng)脈瘤裸支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、藥物支架等產(chǎn)品。

整體來看，除彈簧圈等相對(duì)成熟的產(chǎn)品，神經(jīng)介入類耗材市場(chǎng)多數(shù)品類還未受到大范圍的降價(jià)影響，同時(shí)，集采背后的價(jià)格博弈還將在一段時(shí)間內(nèi)逐步擴(kuò)圈。

02 神經(jīng)介入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)路徑正在打通?

神經(jīng)介入耗材市場(chǎng)主要包括出血性腦血管疾病治療耗材、缺血性腦血管疾病治療耗材和通路類耗材三大類。

目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)仍以外資企業(yè)為主，包括美敦力、史賽克、強(qiáng)生、美科微先等。同時(shí)該領(lǐng)域也聚集起一批具有研發(fā)創(chuàng)新能力的本土企業(yè)。整體來看國(guó)內(nèi)企業(yè)尚處于起步階段，在部分耗材品類中有所突破，正在逐步推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代。

上市企業(yè)中，微創(chuàng)腦科學(xué)、沛嘉醫(yī)療、心瑋醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、先瑞達(dá)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等多家企業(yè)均有布局。在企業(yè)財(cái)報(bào)中，部分企業(yè)也披露了神經(jīng)介入類產(chǎn)品的增長(zhǎng)情況。

沛嘉醫(yī)療2023上半年錄得經(jīng)調(diào)整毛利潤(rùn)1.79億元，同比增長(zhǎng)104.2%。據(jù)透露，由于持續(xù)的成本優(yōu)化措施和更高毛利的缺血產(chǎn)品的不斷放量，公司經(jīng)調(diào)整毛利率提升至79.5%。

賽諾醫(yī)療2023上半年神經(jīng)介入業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)36.66%，主要系報(bào)告期內(nèi)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)持續(xù)增長(zhǎng)，顱內(nèi)球囊和顱內(nèi)支架產(chǎn)品預(yù)計(jì)同比分別增長(zhǎng)15.74%和106.56%綜合影響。

歸創(chuàng)通橋2023上半年神經(jīng)血管介入業(yè)務(wù)收入1.66億元，同比增長(zhǎng)48.7%。

現(xiàn)階段，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入相關(guān)企業(yè)許多產(chǎn)品還處于在研階段，需要持續(xù)投入、推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)。整體來看，各企業(yè)都在積極推進(jìn)多種產(chǎn)品的前期研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)以及已獲批產(chǎn)品的進(jìn)院和推廣，部分企業(yè)處于虧損期，進(jìn)入到扭虧為盈的階段尚需要時(shí)間。

與此同時(shí)，集采腳步已經(jīng)探入以往相對(duì)封閉的高端市場(chǎng)內(nèi)，盡管降價(jià)幅度較為和緩，但壓力也傳導(dǎo)至研發(fā)端——只有把握時(shí)間窗口，在大規(guī)模集采到來之前推出產(chǎn)品，才能不被市場(chǎng)甩開。

有投資者指出，集采常態(tài)化后，產(chǎn)品再難在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)都享受到高額利潤(rùn)，這也需要企業(yè)不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。

在神經(jīng)介入領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代的突圍賽正酣，誰能執(zhí)牛耳還未可知。

【來源：賽柏藍(lán)器械】