在大規(guī)模集采的驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)格局持續(xù)改寫。

01

3月29日起，肝功生化類集采結(jié)果落地

3月19日，陜西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好省際聯(lián)盟肝功生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》(簡(jiǎn)稱《通知》)。

根據(jù)《通知》，陜西自2024年3月29日起執(zhí)行肝功生化類檢測(cè)試劑集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，采購(gòu)周期2年。

在采購(gòu)周期內(nèi)，每年續(xù)簽一次采購(gòu)協(xié)議，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在省采購(gòu)平臺(tái)填報(bào)采購(gòu)量，原則上不少于該中選企業(yè)上年度約定采購(gòu)量。

中選結(jié)果如下：

完整附文末

該集采屬于由江西牽頭的肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟，成員包括：河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

根據(jù)江西醫(yī)保局披露，23省肝功生化檢測(cè)試劑類省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達(dá)95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

為推動(dòng)中選結(jié)果順利執(zhí)行，《通知》中明確了一系列相關(guān)配套措施，在貨款結(jié)算方面要求落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付政策，并鼓勵(lì)醫(yī)保直接結(jié)算，具體如下：

02

IVD市場(chǎng)持續(xù)生

變企業(yè)積極布局新方向

在IVD領(lǐng)域，大型聯(lián)盟集采對(duì)市場(chǎng)的影響已明顯可見(jiàn)。

例如：邁瑞在半年報(bào)中指出，在江西牽頭的肝功生化試劑省際聯(lián)盟集采報(bào)量前后，邁瑞在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)占有率有一倍左右的提升。

在生化試劑領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)替代程度相對(duì)較高。伴隨大規(guī)模集采推進(jìn)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)烈度再度攀升，性價(jià)比更高國(guó)產(chǎn)品牌有望進(jìn)一步提高市占率。

但機(jī)遇同樣潛藏風(fēng)險(xiǎn)。

針對(duì)23省肝功生化集采，新產(chǎn)業(yè)在其半年報(bào)中指出，一方面將有利于國(guó)產(chǎn)品牌提升市場(chǎng)份額，同時(shí)亦可能存在銷量提升無(wú)法彌補(bǔ)價(jià)格下降帶來(lái)的不利影響。

同時(shí)，集采涉及到的IVD品類也在不斷增多，降價(jià)效應(yīng)持續(xù)在IVD企業(yè)中蔓延。江西牽頭的24省腎功和心肌酶集采結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅約77%，年節(jié)約采購(gòu)資金近40億元。

生化試劑作為國(guó)產(chǎn)化程度較深的領(lǐng)域，集采帶來(lái)的銷量提升對(duì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)“補(bǔ)充”效果相對(duì)有限。除了優(yōu)化生產(chǎn)、銷售成本外，尋找新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)也成了企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。

作為免疫診斷的新興檢測(cè)技術(shù)，化學(xué)發(fā)光正在成為IVD領(lǐng)域的明星賽道。

成為根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷已取代生化診斷成為我國(guó)體外診斷行業(yè)中市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域，占據(jù)38.5%的市場(chǎng)份額。

德勤《中國(guó)免疫診斷市場(chǎng)現(xiàn)狀與未來(lái)展望》中提到，中國(guó)免疫診斷市場(chǎng)在過(guò)去五年增速保持在20%，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)524億。其中，2022年化學(xué)發(fā)光占據(jù)免疫診斷市場(chǎng)份額超過(guò)85%，市場(chǎng)規(guī)模突破400億。

基于可觀的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力，化學(xué)發(fā)光賽道開(kāi)始受到國(guó)內(nèi)企業(yè)的追捧。

截至2023年6月末，新產(chǎn)業(yè)已為國(guó)內(nèi)超9100家醫(yī)療終端提供服務(wù)，其中三級(jí)醫(yī)院客戶達(dá)1467家，國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院的覆蓋率達(dá)57.90%，實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器裝機(jī)超12100臺(tái)。

今年2月，亞輝龍發(fā)布2023年度業(yè)績(jī)快報(bào)，在公司營(yíng)收整體下降的情況下，其化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了50%的增長(zhǎng)。

邁瑞在投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中提到，要在2025年底之前實(shí)現(xiàn)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力全面對(duì)標(biāo)國(guó)際一流品牌的目標(biāo)。去年年底，邁瑞完成了對(duì)將通過(guò)DiaSys75%股權(quán)的控股收購(gòu)，明確將逐步導(dǎo)入和完善化學(xué)發(fā)光等海外體外診斷業(yè)務(wù)的供應(yīng)鏈平臺(tái)。

隨著醫(yī)改深入，化學(xué)發(fā)光也被正式納入集采陣營(yíng)。根據(jù)安徽省醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)，本次集采企業(yè)報(bào)價(jià)平均降幅為53.9%，預(yù)計(jì)年節(jié)省采購(gòu)金額近60億元。其中傳染病八項(xiàng)(化學(xué)發(fā)光法)最高降幅65.2%，最低降幅50.01%，平均降幅54.14%。

相較生化試劑，化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化程度較低。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2023年中國(guó)免疫診斷行業(yè)全景圖譜》中提到，根據(jù)銷售額來(lái)看，我國(guó)免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較低，外資企業(yè)占據(jù)著國(guó)內(nèi)半數(shù)以上的市場(chǎng)份額，其中，羅氏市場(chǎng)份額達(dá)到了27%，其次為雅培，市場(chǎng)份額為15%。貝克曼、西門子市占率分別為7%、6%，行業(yè)CR4為55%。

在大規(guī)模集采的驅(qū)動(dòng)下，國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力有望迎來(lái)提高，國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)也將煥發(fā)出新的活力。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】