2019-2022，高值耗材集采已經(jīng)邁入第四個年頭。目前，兩輪國采已成功開展，第三輪國采也正在路上。省際聯(lián)盟集采中聯(lián)盟地區(qū)和覆蓋品類也不斷擴大。

從整體來看，高值耗材集采正從國產(chǎn)化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進(jìn)口品牌占主導(dǎo)、競爭尚不充分的部分品類。

集采擴圍

1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進(jìn)一步降低患者醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。

會議指出：近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進(jìn)，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產(chǎn)品研發(fā)、提高質(zhì)量上。

下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。

 一是以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進(jìn)國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達(dá)到350個以上。

二是逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾關(guān)注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。

三是保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應(yīng)，加強監(jiān)管，確保中選產(chǎn)品降價不降質(zhì)。醫(yī)療機構(gòu)要合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

四是落實集采醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推進(jìn)薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務(wù)人員收入，更好調(diào)動積極性。

近年來，高值耗材帶量采購已經(jīng)取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其中，國家組織冠脈支架集采成果已落地執(zhí)行1年有余。集采后，萬元支架均價降至數(shù)百元，降幅超90%。據(jù)聯(lián)采辦最新數(shù)據(jù)，2021年1-11月，中選企業(yè)已出廠供應(yīng)中選支架260.07萬個，達(dá)全年協(xié)議采購量的2.42倍以上，為醫(yī)院實際使用量的1.98倍。

此外，省際聯(lián)盟集采中聯(lián)盟地區(qū)和覆蓋品類不斷擴大。去年下半年開展的超聲刀頭聯(lián)盟集采共16省參加，輻射人群超過50%。京津冀吻合器集采共有18省參加。采購品種也從國產(chǎn)化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進(jìn)口品牌占主導(dǎo)、競爭尚不充分的部分品類。

在過往集采經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，2022年，根據(jù)國常會內(nèi)容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將成為集采重點關(guān)注對象。

骨科耗材，二進(jìn)國采

特別值得關(guān)注的是，根據(jù)國常會內(nèi)容，骨科耗材或?qū)⒌诙芜M(jìn)入國采范圍。

去年9月，國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購在天津開標(biāo)。髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預(yù)計每年可節(jié)約費用160億元。

而早在去年8月，關(guān)節(jié)國采企業(yè)培訓(xùn)會期間，聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人就曾透露，關(guān)節(jié)國采唱標(biāo)結(jié)束后，回去該準(zhǔn)備脊柱招標(biāo)的，就可以準(zhǔn)備了，后面會有比較多工作。

事實上，骨科脊柱類耗材集采推進(jìn)工作步調(diào)鮮明。

2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集采中選結(jié)果開始執(zhí)行當(dāng)天，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材相關(guān)企業(yè)領(lǐng)取數(shù)字證書工作的通知》。

1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，明確對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。同一天，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于開展脊柱類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》。據(jù)了解，信息維護(hù)工作將于1月26日截止，后續(xù)工作另行通知。

去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競價完成，35家企業(yè)102個組套(涉及1335個產(chǎn)品)參與組套綜合降幅申報，最終24家企業(yè)的57個組套(涉及853個產(chǎn)品)中選。此次集采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達(dá)95%。

與2019年談判成功產(chǎn)品成交價相比，本次集采擬中選價格平均再降約59%。最終中選產(chǎn)品，包括強生、捷邁、史賽克、北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國內(nèi)外品牌，實現(xiàn)了國產(chǎn)進(jìn)口價格同降的局面。與類別參考價相比，中選產(chǎn)品平均降幅75%，經(jīng)測算，年節(jié)約資金約2.95億元。

其中，1套國內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。

安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在國家統(tǒng)一組織之下，耗材虛高價格將在更大范圍內(nèi)被改寫。 目前，我國骨科植入物市場主要包括關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱、運動醫(yī)學(xué)等細(xì)分領(lǐng)域。其中，運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品銷售占比相對較小。據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告》，2020年，我國脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運動醫(yī)學(xué)市場國產(chǎn)占比分別為54%、72%、47%和8%。

據(jù)了解，創(chuàng)傷市場中的可降解材料解決方案，脊柱領(lǐng)域中的鏡下融合、3D打印及導(dǎo)航機器人，關(guān)節(jié)市場的機器人輔助手術(shù)，運動醫(yī)學(xué)中的人工韌帶及生物組織工程相關(guān)產(chǎn)品等，被看作是行業(yè)未來的主要發(fā)展方向。

新一輪骨科耗材帶量采購來襲，骨科市場也將掀起新的浪潮。

種植牙集采，正式敲定

此前，種植牙集采的呼聲一直非常高。

2021年11月17日，四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》。

《通知》稱，為貫徹落實國家關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購工作的要求，現(xiàn)開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材信息申報相關(guān)事項工作。申報產(chǎn)品范圍為口腔種植體、修復(fù)基臺、種植修復(fù)配件(含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉(zhuǎn)移桿、掃描桿、替代體、修復(fù)基底、基臺螺絲、基臺保護(hù)帽、臨時基臺)等組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。

雖然只是開展信息申報工作，消息一出，行業(yè)仍為之震動。此后四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續(xù)開展口腔醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作。根據(jù)四川省此前發(fā)布的相關(guān)文件，集采可能以聯(lián)盟形式開展，但聯(lián)盟地區(qū)具體成員尚不確定。

1月10日國常會正式明確種植牙品類納入集采，可以看出國家層面對種植牙集采的重視程度，相當(dāng)于給集采打了一劑強心針。

2022年，種植牙集采很有可能會在更大范圍內(nèi)鋪開。 對患者來講，這是一件大好事。

畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是有點貴。 全國人大代表李小莉曾提出“規(guī)范種植牙材料費用并將其治療和服務(wù)費用納入醫(yī)保”的建議，對于種植牙高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫(yī)院，平均一顆種植牙治療費用約在6000元-2萬元不等，如果種全口牙，相當(dāng)于在縣城買套房。”

對此，去年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布答復(fù)函表示，根據(jù)規(guī)定，目前各省(區(qū)、市)對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫(yī)保支付范圍。有分析認(rèn)為，醫(yī)保立足“?；?rdquo;的功能定位，種植牙進(jìn)醫(yī)保不符合當(dāng)前情況。

不過，醫(yī)保局同時也指出，指導(dǎo)地方將種植體納入平臺掛網(wǎng)范圍，促進(jìn)各品牌種植體價格陽光透明，擠出水分。并將涉及種植體的回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂案件納入信用評價范圍，采取約束措施。

據(jù)國海證券統(tǒng)計，2020年我國每萬人種植牙的數(shù)量約28顆，平均每顆牙的消費金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在5-6000元，高端的歐美系士卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上，其他為部分國產(chǎn)品牌價格跟韓系接近。其中包含的耗材費用主要包括種植體、牙冠、口腔修復(fù)等。

其中公立醫(yī)院和高端私立醫(yī)院主流產(chǎn)品為價格高口碑好的歐美系，韓系、國產(chǎn)主要在民營醫(yī)院。

種植牙集采將在何種程度改變牙科耗材價格體系，市場又將產(chǎn)生怎樣的變化，賽柏藍(lán)器械也將持續(xù)關(guān)注。

【來源：賽柏藍(lán)器械】