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國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)X射線診斷設備等6個醫(yī)療器械產品注冊技術審查指導原則

發(fā)布時間:2009/4/28 18:01:09

為加強對全國醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,全面提高注冊工作水平和審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了X射線診斷設備(第二類)產品注冊技術審查指導原則、骨科外固定支架產品注冊技術審查指導原則、氣管插管產品注冊技術審查指導原則、一次性使用無菌導尿管產品注冊技術審查指導原則、胃管產品注冊技術審查指導原則和心電圖機產品注冊技術審查指導原則等6個產品的注冊技術審查指導原則,并于日前印發(fā)。

附:

關于印發(fā)X射線診斷設備等6個醫(yī)療器械產品注冊技術審查指導原則的通知

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