當前沿如博鰲樂城一般的頂配醫(yī)療先行區(qū)，與強大如強生的全球領(lǐng)先醫(yī)療健康企業(yè)形成密不可分的協(xié)作鏈條，一臺敢為人先的龐大醫(yī)療創(chuàng)新機器正緩緩向前開進，并持續(xù)加速。也正是這樣一臺以創(chuàng)新驅(qū)動的機器，推動中國早日成為醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新的全球領(lǐng)先者。

“中國要成為醫(yī)療創(chuàng)新的領(lǐng)跑者，需要做到一件事，那就是讓創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國的上市速度成為全球第一。這樣一來，所有跨國公司都會把最強的研發(fā)團隊和資源投在中國，所有的民營、國有企業(yè)都會積極的投入到醫(yī)療創(chuàng)新中，從博鰲樂城先行區(qū)走向全世界。”在近日舉辦的“強生·博鰲樂城戰(zhàn)略合作協(xié)議落地進展發(fā)布會”上，強生醫(yī)療心血管和專業(yè)解決方案事業(yè)部總經(jīng)理王金鶴如是說到。

這場發(fā)布會對博鰲樂城和強生而言均意義非凡，能夠?qū)?ldquo;落地進展”寫入發(fā)布會主題中，足見兩者戰(zhàn)略合作的重要性。往小了說，這是“國九條”批復(fù)下的醫(yī)療先行區(qū)與頂級醫(yī)療公司合作，加強自身實力以服務(wù)更多患者;往大了說，在政策優(yōu)惠之下，創(chuàng)新的醫(yī)療器材和技術(shù)得以在樂城進入臨床使用，為中國成為全球醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)先者開辟了一片天地，而實現(xiàn)這一愿景的一個有力抓手就是“強生博鰲創(chuàng)新鏈”。

001:什么是“醫(yī)療先行區(qū)”

位于海南省瓊海市東部海濱的博鰲鎮(zhèn)，是海南著名的“十大文化名鎮(zhèn)”之一。在人們印象中，這里是國際會議組織—博鰲亞洲論壇永久性會址所在地，到2013年，對醫(yī)療、醫(yī)藥界人士而言，這里還多了一個創(chuàng)新先行的標簽。

當年2月28日，國務(wù)院批準設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在前沿醫(yī)療技術(shù)研究、境外醫(yī)師注冊、境外資本準入等方面賦予特殊優(yōu)惠政策，旨在聚焦國內(nèi)高端旅游服務(wù)和國際前沿的醫(yī)藥、器械科技成果。

2018年，國務(wù)院又先后將特許醫(yī)療器械和藥品審批權(quán)下放給海南，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)臨床急需并且在我國沒有同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實施進口批準，在指定醫(yī)療機構(gòu)使用;因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請，由海南省人民政府實施審批。前后兩個審批權(quán)的下放，給樂城醫(yī)療先行區(qū)的發(fā)展帶來莫大機遇。

2019年9月16日，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實施方案》，受到社會各界的高度關(guān)注，很多人詢問什么是“醫(yī)療先行區(qū)”。

在上述落地進展發(fā)布會上，海南省衛(wèi)生健康委員會副主任李文秀對醫(yī)療先行區(qū)做了簡明扼要的概述：最先進的醫(yī)療技術(shù)、最先進的藥品和最先進的醫(yī)療器械能夠跟國際上同步接軌。與此同時，醫(yī)療器械注冊人制度擴展至海南省，同樣加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市速度。這是醫(yī)療先行區(qū)所享受到的絕對政策優(yōu)惠。

尤為值得一提的是，為了支持先行區(qū)的發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局在改革創(chuàng)新上邁出一大步，開展一項全新的工作--臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用。臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用是有別于傳統(tǒng)的臨床試驗新方法學，是全世界醫(yī)藥領(lǐng)域方面研究的熱點。這一項目的上馬，引起了所有跨國醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注，因為其能夠降低臨床試驗所帶來的經(jīng)濟成本和時間成本，有利于提速全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在中國上市。

002:環(huán)環(huán)相扣的創(chuàng)新鏈

作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康企業(yè)，強生看重先行區(qū)的政策優(yōu)勢。

強生之所以能在醫(yī)療器材和制藥等領(lǐng)域始終保持頭部優(yōu)勢，關(guān)鍵因素是其對研發(fā)的持續(xù)投入。數(shù)據(jù)顯示，2018年，強生在全球的研發(fā)投資超過了100億美金，是全球行業(yè)內(nèi)投入創(chuàng)新研發(fā)資源最多的公司。而政策優(yōu)勢的土壤正適合其創(chuàng)新產(chǎn)品的落地。

于是，強生成為最早與博鰲樂城先行區(qū)合作，將國際前沿創(chuàng)新產(chǎn)品引入到區(qū)內(nèi)的跨國醫(yī)療健康企業(yè)之一。2018年12月，強生就在博鰲超級醫(yī)院完成了中國首臺全程可視暨磁電雙定位心臟手術(shù)，這也是博鰲超級醫(yī)院第一臺通過國九條綠色通道引入創(chuàng)新產(chǎn)品的心電生理手術(shù)。

“未來，先行區(qū)將是強生最先進技術(shù)在中國落地的第一門戶。博鰲樂城的真實世界數(shù)據(jù)(RWE)政策，將促成很多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國注冊落地，從先行區(qū)走到全中國。”強生醫(yī)療心血管和專業(yè)解決方案事業(yè)部總經(jīng)理王金鶴認為，強生的到來無疑推動了先行區(qū)政策落地和發(fā)展。一個提供政策優(yōu)勢平臺，一個帶來尖端技術(shù)，兩者通力協(xié)作形成緊密鏈條。

王金鶴表示，借助數(shù)字化的技術(shù)，在醫(yī)療服務(wù)中可以收集大量結(jié)構(gòu)化的臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)用于臨床研究，有助于推動中國原創(chuàng)的臨床研究發(fā)展。在新產(chǎn)品注冊落地的同時，強生還可以讓中國的醫(yī)生在第一時間接觸到最先進的技術(shù)和產(chǎn)品。

今年3月，強生與博鰲超級醫(yī)院共同建立強生先進技術(shù)海南博鰲教育中心，成為了博鰲先行區(qū)第一個尖端醫(yī)療技術(shù)人才的孵化基地。“強生博鰲培訓(xùn)中心將教育更多的中國醫(yī)生。等產(chǎn)品在落地的時候，醫(yī)生們已經(jīng)掌握相關(guān)知識，可以第一時間服務(wù)到更多的病患。”王金鶴解釋到。

今年進博會期間，強生又與博鰲樂城先行區(qū)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進一步推動先行區(qū)早日實現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進水平的三同步。在這份戰(zhàn)略合作協(xié)議的戰(zhàn)略框架下，強生將與先行區(qū)一起積極引進世界先進的醫(yī)療器材和產(chǎn)品，進行真實世界數(shù)據(jù)研究及應(yīng)用，提供醫(yī)療人才專業(yè)培訓(xùn)以及舉辦大型學術(shù)會議等。如此以來，一個環(huán)環(huán)相扣的創(chuàng)新鏈條出現(xiàn)，即文章開頭所提到的“強生博鰲創(chuàng)新鏈”。

不過，這還不是“強生博鰲創(chuàng)新鏈”的全部。

在談及創(chuàng)新時，王金鶴提出了關(guān)于醫(yī)療的“博鰲速度”。他提到，基于中國的體制特色，相比讓人引以為傲的深圳速度，“其實我們完全可以創(chuàng)造一個醫(yī)療上的博鰲速度”，即利用政策優(yōu)勢引來最先進的技術(shù)落地，進而培訓(xùn)醫(yī)生，讓專業(yè)培訓(xùn)能夠輻射全中國甚至更廣的市場，吸引更多的公司加入創(chuàng)新鏈條，最終形成一個欣欣向榮的創(chuàng)新生態(tài)鏈。

“創(chuàng)新鏈條里只有強生是遠遠不夠的，專業(yè)的公司要做專業(yè)的工作，比如我們邀請西門子和IBM等公司合作，開展人工智能輔助醫(yī)生培訓(xùn)、推廣心腔內(nèi)超聲技術(shù)等等。協(xié)同在鏈條里不斷往前走。”王金鶴稱，希望先行區(qū)成功技術(shù)和經(jīng)驗?zāi)軌蛳蛉珖茝V，從而推動整個行業(yè)的創(chuàng)新工作都能夠更大膽地往前走。

綜合來看，強生博鰲創(chuàng)新鏈是強生與博鰲戰(zhàn)略合作的落地，是一個集醫(yī)療科研成果展示、技術(shù)推廣、產(chǎn)品應(yīng)用、學術(shù)交流和高精尖人才培訓(xùn)為一體的創(chuàng)新生態(tài)綜合平臺，為強生與博鰲樂城先行區(qū)更加緊密的合作奠定堅實的基礎(chǔ)。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛則指出，強生之于“強生博鰲創(chuàng)新鏈”不只有醫(yī)療技術(shù)層面以及產(chǎn)品落地層面的促進，還有這個專業(yè)高效的團隊給先行區(qū)帶來的推動作用。

“跟強生合作的過程中，強生的文化、經(jīng)營理念等都給先行區(qū)帶來了發(fā)展的新動力和新思想。我們合作不僅是項目本身的落地，更希望這種創(chuàng)新理念能夠在先行區(qū)落地，持續(xù)推動先行區(qū)的發(fā)展。”這也是自雙方在第二屆進博會期間簽署協(xié)議后，在短短一個月內(nèi)，多個項目快速落地執(zhí)行的原因。

顧剛還表示，雙方積極合作，把眼科產(chǎn)品、心血管產(chǎn)品和骨科項目率先帶到先行區(qū)，為先行區(qū)的發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。因為有了強生，先行區(qū)內(nèi)博鰲超級醫(yī)院里的上述三個科室將更加“超級”。“更遠的將來我們希望能夠成為國際一流的醫(yī)療旅游的目的地，從而在國際的創(chuàng)新高地上有博鰲樂城的身影。”

003:五年培訓(xùn)計劃，頂級公司聚齊

在“強生博鰲樂城戰(zhàn)略合作協(xié)議落地進展發(fā)布會”的第二天，“強生醫(yī)療心電生理高端技術(shù)五年培訓(xùn)計劃啟動會”如期舉行。作為強生博鰲創(chuàng)新鏈的組成部分，五年培訓(xùn)計劃致力于打造一個平臺，讓每個處于創(chuàng)新鏈上的醫(yī)療公司做他們自己擅長的知識培訓(xùn)。

在王金鶴看來，不同公司在它最擅長的方面找到不同的合作伙伴形成突破，對社會帶來的價值會更大，醫(yī)療公司之間形成的生態(tài)也會更加緊密繁榮。

王金鶴表示，對醫(yī)生的培訓(xùn)包含基本的醫(yī)學知識，比如解剖、心電圖以及一些并發(fā)癥的處理等。這些都是平臺性的知識，對整個行業(yè)都有意義。有了這樣一個平臺知識，基于每家公司的特點做技術(shù)優(yōu)化，所有的技術(shù)可以在這里互聯(lián)互通，繼而更好地培訓(xùn)醫(yī)生，形成一個競爭機制，整個生態(tài)會更加有效。

很顯然，這樣的一個平臺是”強生博鰲創(chuàng)新鏈“的產(chǎn)物。它能夠一改以往只有產(chǎn)品在中國獲批上市后醫(yī)生才開始接受產(chǎn)品和技術(shù)培訓(xùn)的滯后狀態(tài)，轉(zhuǎn)變?yōu)樵诋a(chǎn)品未上市前，醫(yī)生已經(jīng)獲得相關(guān)知識，等到產(chǎn)品在中國注冊上市，已經(jīng)有相當一部分醫(yī)生掌握了熟練的技術(shù)，大大加快了創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)病患的速度。

004:強生博鰲速度

自強生與博鰲樂城先行區(qū)在今年的進博會期間簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，到目前為止，已有不少項目落地。包括強生與博鰲樂城啟動國家骨科與運動，康復(fù)臨床醫(yī)學研究中心關(guān)節(jié)觀察臨床項目，開展關(guān)節(jié)手術(shù)真實世界的臨床研究。

其次是強生Catalys在博鰲成功完全首例飛秒激光白內(nèi)障的手術(shù)，以及在海南省衛(wèi)健委的指導(dǎo)下，強生聯(lián)合博鰲樂城先行區(qū)管理局共同舉辦第二屆博鰲外科論壇，這已成為博鰲又一個以創(chuàng)新為主題的標志性全球行業(yè)大會。

由王金鶴負責的心腦血管介入業(yè)務(wù)，目前已經(jīng)有多款產(chǎn)品在先行區(qū)落地，包括：VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管、CARTO 3 電生理導(dǎo)航系統(tǒng)Version 6版本軟件、SOUNDSTAR三維心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管，DecaNav十級三維標測導(dǎo)管等。其中DecaNav已經(jīng)從先行區(qū)走向了全國。這些產(chǎn)品的在先行區(qū)的落地時間與國外的時間差距大約只有半年，甚至更短。

“未來我們希望可以做到(國內(nèi)外同一產(chǎn)品的上市時間)無縫連接，越快越好，甚至在國外還沒上市的產(chǎn)品通過在先行區(qū)做臨床試驗，率先在中國上市。”王金鶴滿懷期待地說到。

目前，強生的三大業(yè)務(wù)板塊均在中國建立了研發(fā)部門，專注于打造更加符合中國醫(yī)患和消費者的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。博鰲創(chuàng)新鏈也將助推強生在創(chuàng)新的道路上不斷探索開拓。

【來源：賽柏藍醫(yī)療器械】