日前，上海市政府宣布，2018年上海將實(shí)施9方面18項(xiàng)政策舉措為企業(yè)減輕負(fù)擔(dān)。

其中，在降低收費(fèi)負(fù)擔(dān)方面，上海將落實(shí)國家清費(fèi)舉措，降低4項(xiàng)地方權(quán)限行政事業(yè)性收費(fèi)，降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)30%。

2015年5月國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《藥品 、醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》《藥品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》，調(diào)整了藥品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，制定了醫(yī)療器械新的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)比1995年版本提高了10余倍，藥品注冊(cè)成本大大提高，以新藥申報(bào)為例，注冊(cè)成本是此前的17.83倍。

2016年2月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，2017年12月28日，又發(fā)布了《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》，兩個(gè)政策之間出現(xiàn)了重大的變化，優(yōu)先審評(píng)審批的導(dǎo)向目標(biāo)由解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓改為了鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新。

而本次上海降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)也將進(jìn)一步利好創(chuàng)新藥企。

【來源：上海財(cái)經(jīng)】