2015年6月25～26日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開。來(lái)自國(guó)內(nèi)外十余位專家學(xué)者作了精彩報(bào)告，內(nèi)容涉及3D打印醫(yī)療器械研究現(xiàn)狀、3D打印醫(yī)療器械材料與工藝、相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)和控制要點(diǎn)、質(zhì)量體系控制要點(diǎn)以及國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)管理和審查要求等熱點(diǎn)話題。

目前，3D打印醫(yī)療器械研發(fā)制造正在全球范圍內(nèi)蓬勃發(fā)展?，F(xiàn)代技術(shù)飛速發(fā)展同時(shí)對(duì)醫(yī)療器械審評(píng)審批提出了更高要求。這次研討會(huì)的主要目的是通過(guò)不同領(lǐng)域多種角度相互交流研討，共同加深對(duì)3D打印醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，增進(jìn)對(duì)相關(guān)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批方式的探討，提升對(duì)3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評(píng)審批水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。

為期兩天的會(huì)議中，與會(huì)代表就3D打印質(zhì)量管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、上市前審查、上市后監(jiān)管等進(jìn)行了深入討論。來(lái)自各級(jí)行政監(jiān)管部門、技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系核查機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)部門等70多名代表參加了會(huì)議。