2022年全國兩會即將召開，這個爭議了20多年的話題，能否在近年迎來解決?

一次性高值醫(yī)用耗材可復用?

2月23日，據(jù)紅星新聞報道了解，人大代表梁益建在采訪中向記者算了一筆賬：“超聲骨刀刀頭6000塊一把，我們骨科，我去年做了600臺手術，就是600個刀片，一共360萬元。另外普外科等科室也會用到這樣的高值耗材。那么，全國有多少這樣的醫(yī)院，這樣的科室?”

早在2018年、2019年的全國兩會上，梁益建就提出了部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用的建議和議案。梁益建告訴記者，這個建議在去年1月獲得通過。

“我們骨科去年做了600臺手術。”骨科病區(qū)的一間辦公室內(nèi)，梁益建告訴紅星新聞記者。在長期的臨床工作中，他常常關注到，6000元一把的超聲骨刀刀頭，只能一次性使用，給不少患者造成了經(jīng)濟負擔，也造成了醫(yī)用耗材的浪費。

“現(xiàn)在院感控制技術已經(jīng)非常成熟，超聲骨刀刀頭是金屬的，可以反復消毒使用。但因為要求它是一次性使用，即便你在手術臺上只用1秒，用完也必須扔掉。一個手術的手術費都沒有6000元，但是一把超聲骨刀刀頭就6000元，所以非常浪費。”梁益建介紹，“這一類的材料很多，絕大部分是可以反復消毒的。”

因此，梁益建連續(xù)三年向三個主管部門提出：建議部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用。一開始是衛(wèi)健部門，然后是醫(yī)保部門，最后是藥監(jiān)部門。然而他們都沒辦法徹底解決問題。在2018年、2019年的全國兩會上，他也提出了部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用的建議和議案。

“三個部門，我每年寫了一次建議，去年一月份通過了。國家相關部門決定，可以部分一次性使用。”梁益建介紹。

國家衛(wèi)健委早已表態(tài)

事實上，除了超聲骨刀刀頭這類一次性使用高值耗材，部分眼科非植入高值手術器械也是爭議的焦點。

2021年2月，針對代表提出《將部分眼科非植入高值手術器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》，國家衛(wèi)健委也明確回復：在實踐中，確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復使用。

但醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的。因此，國家衛(wèi)健委表示，將積極配合國家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟性，減少資源浪費。

下一步，國家衛(wèi)健委將在幾個方面開展工作。一是建議藥監(jiān)部門在醫(yī)療器械上市審批時，要求或鼓勵企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復用的醫(yī)用耗材，對不能復用的，應盡量選擇相應替代產(chǎn)品或材料，避免設置不合理技術壁壘。二是配合藥監(jiān)部門加強研究論證，對在診療過程中可重復使用且能夠保證安全、有效的，不納入一次性使用醫(yī)療器械目錄，支持臨床規(guī)范復用。

一次性醫(yī)療器械重復使用?

還不如鼓勵國產(chǎn)多多搞研發(fā)!

可以看出來，國家衛(wèi)健委針對這一問題的態(tài)度是積極的，但現(xiàn)階段對于一次性高值醫(yī)用耗材復用，仍存在諸多瓶頸，這不是國家衛(wèi)健委一聲“鼓勵”就可以解決的問題。

首先，是安全問題。我國院感控制技術仍舊不是非常完善，一次性使用的醫(yī)療器械復用困難，不僅是保證清洗質量，關鍵性能的確定風險更大，直接涉及患者安全。

目前，國內(nèi)醫(yī)院重復使用一次性醫(yī)用耗材導致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復用的重要限制原因。

另外，是成本效益問題。正如國家衛(wèi)健委的答復所說，醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊審批或備案過程中決定的，也就是說這是醫(yī)療器械企業(yè)所決定的。

眾所周知，一次性醫(yī)療器械相比可復用醫(yī)療器械的審批要簡單很多，不僅產(chǎn)品上市快，且收回成本的速度也較快，特別是一些研發(fā)時間較長、資金投入較大的高值醫(yī)用耗材，一次性+高價無疑是廠家追求利益的最優(yōu)解。

所以顯然，除非國家出資讓企業(yè)研發(fā)且給與大量獎勵，否則讓企業(yè)主動研發(fā)可復用高值醫(yī)用耗材，難!

另外，針對這一問題，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽曾表示：經(jīng)濟的問題還是用經(jīng)濟的方法解決，不如鼓勵國產(chǎn)器械廠商，研制成本更低的產(chǎn)品，解決價格的矛盾。

【來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟】