工信部宣布制造業(yè)單項冠軍企業(yè)，上海微創(chuàng)、楚天科技紛紛入選。

▍冠軍企業(yè)和冠軍產(chǎn)品

10月8日，中華人民共和國工業(yè)和信息化部對《第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品名單》進行公示。

公示顯示，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司進入26個單項冠軍培育企業(yè);楚天科技股份有限公司的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線進入單項冠軍產(chǎn)品名單。

此次評選，目的是為引導制造業(yè)企業(yè)專注創(chuàng)新和質(zhì)量提升，在更多細分產(chǎn)品領域形成全球市場、技術等方面領先的單項冠軍地位，提升我國制造業(yè)國際競爭力，促進我國產(chǎn)業(yè)整體邁向全球價值鏈中高端。

另外，此次名單評選是根據(jù)《關于印發(fā)<制造業(yè)單項冠軍企業(yè)培育提升專項行動實施方案>的通知》(工信部產(chǎn)業(yè)〔2016〕105號)和《關于組織推薦第三批制造業(yè)單項冠軍企業(yè)和單項冠軍產(chǎn)品的通知》(工信廳聯(lián)產(chǎn)業(yè)函〔2018〕19號)，企業(yè)自愿申報，各地工業(yè)和信息化主管部門、中央企業(yè)推薦，行業(yè)協(xié)會限定性條件論證、專家組論證產(chǎn)生。

▍火鷹，將開啟國產(chǎn)心臟支架新時代

在單項冠軍培育企業(yè)名單中，上海微創(chuàng)主營產(chǎn)品冠脈藥物洗脫支架十分搶眼。

北京大學第一醫(yī)院的費金韜和鄭博近期撰文指出，在經(jīng)皮冠脈介入治療(PCI)41年的歷史中，經(jīng)歷了單純球囊擴張、裸金屬支架、藥物洗脫支架(初代、二代)幾個時代，也許今后還將進入可降解支架的時代。

最初，球囊擴張因為血管撕裂、彈性回縮等問題，讓位于裸金屬支架;裸金屬支架因為再狹窄率太高的問題，讓位于藥物洗脫支架;初代藥物洗脫支架又因為晚期支架內(nèi)血栓風險高，而逐漸進入到目前主流的二代藥物洗脫支架時代。

其實“心臟支架”這件事，估計很多人都有耳聞。真正做過心臟支架手術的家庭，可能一個很大的感觸，就是價格昂貴。中國市場曾經(jīng)一度被高價的進口品牌壟斷，導致手術價格居高不下。而近日上海微創(chuàng)的冠脈藥物洗脫支架“火鷹”登上世界頂級醫(yī)學雜志《柳葉刀》的事件，將扭轉(zhuǎn)這一形勢——國產(chǎn)心臟支架也走到了世界最前沿。

國際臨床試驗證實，上海微創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的心臟冠脈藥物洗脫支架“火鷹”，在療效上與國際頂尖的Xience支架媲美?；瘊椧驗槭褂昧俗钌俚乃巹┝?，因而獲得了最高的安全性。目前，火鷹已經(jīng)獲得了歐盟相關部門的批準。

火鷹的關鍵的技術優(yōu)勢在于，目前，最新一代材質(zhì)的心臟支架，是藥物洗脫支架。與現(xiàn)有的藥物洗脫支架相比，火鷹的藥物搭載量是最低的，還不到其它支架的1/3。這是一項很大的技術突破。

為了實現(xiàn)低載藥量，火鷹創(chuàng)新性地采取支架壁凹槽設計，并且采用完全可吸收聚合物涂層。簡單地說，火鷹以激光刻槽，將藥物精準點灌到槽中，再將藥物嚴密包裹，從而提高藥物的釋放效果。

另外，在單項冠軍產(chǎn)品名單中，楚天科技的無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線入選。

“無菌制劑機器人自動化生產(chǎn)線研制與應用”項目于2015年6月，被科技部納入“國家科技支撐計劃”，近3年來通過楚天科技的努力，攻克了多項關鍵技術，在此基礎上完成了一系列機器人的研發(fā)和關鍵設備的開發(fā)。

同時，項目研制了模塊化藥劑高效分裝成套裝備，構建了系列柔性生產(chǎn)線的標準化體系，實現(xiàn)了多種藥劑的高效分裝，相應生產(chǎn)速度達到550瓶/分鐘，合格率達到全新水平，達到國際先進裝備水平。

【來源：中華人民共和國工業(yè)和信息化部官網(wǎng)、賽柏藍、36kr、醫(yī)脈通、中國制藥網(wǎng)】