北京市藥品監(jiān)督管理局圓滿完成國家醫(yī)療器械抽驗追加抽樣工作
發(fā)布時間：2012/8/30 10:06:27
北京市藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局工作部署，精心組織、周密安排，日前，圓滿完成了2012年國家醫(yī)療器械計劃抽驗產(chǎn)品追加抽樣工作。
按照國家局要求，北京市要在半個月時間內(nèi)，從全市符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，抽取球囊擴張導管、光學治療設(shè)備和內(nèi)窺鏡(Ⅰ)等第3類產(chǎn)品，北京市藥品監(jiān)督管理局從監(jiān)管實際出發(fā)，科學統(tǒng)籌、合理安排，制定了切實可行的抽樣實施方案，確定了“一堅持、兩結(jié)合”(堅持執(zhí)行《國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定(試行)》，將抽樣工作與監(jiān)督檢查及法規(guī)宣傳相結(jié)合)的工作原則。抽樣工作過程中，執(zhí)法人員克服困難，在半個月的時間內(nèi)共走訪80余家企業(yè)，從15家企業(yè)抽取34批次醫(yī)療器械產(chǎn)品樣品，并全部按規(guī)定送檢，保質(zhì)保量地完成了本次追加抽樣工作。
