近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了4款進(jìn)口醫(yī)療器械的召回信息：由于產(chǎn)品在設(shè)計或生產(chǎn)中的缺陷，GE Healthcare公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、Respironics California，Inc.公司對其生產(chǎn)的呼吸機、Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動召回。

記者了解到，飛利浦(中國)投資有限公司報告稱，由于電源管理板出現(xiàn)故障等原因，Respironics California，Inc.公司對其生產(chǎn)的V60呼吸機(注冊號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3540187號)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行主動召回，共涉及整機16804臺，電源管理板816件，其中在中國的銷量為整機1203臺，電源管理板23件。

而根據(jù)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無法準(zhǔn)確算出等原因， GE Healthcare公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2703600號)進(jìn)行主動召回，涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量是3。

另外，美敦力(上海)管理有限公司的報告顯示，由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因，Medtronic Inc.公司對其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極(注冊號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213291號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3213292號)進(jìn)行主動召回，據(jù)悉此次召回的產(chǎn)品包括3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六個型號，涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量是4834EA。

此外，金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司發(fā)布報告稱，由于部分GamCath短期導(dǎo)管可能包含使用了密封不完整無菌袋的產(chǎn)品等原因，Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管(注冊號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3663024號)進(jìn)行主動召回，型號包括GDC-1112，5J，涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量是20套。

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