醫(yī)藥網(wǎng)10月20日訊　國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)文件》由聯(lián)合采購(gòu)辦公室向相關(guān)企業(yè)發(fā)起談判邀請(qǐng)。等待近半年的冠脈支架國(guó)采方案終于“靴子落地”。

那么此次全國(guó)性帶量采購(gòu)方案，具體細(xì)則是什么?在這場(chǎng)冠脈支架洗牌中，誰(shuí)能占得先機(jī)，誰(shuí)又將淘汰出局?

27款產(chǎn)品入圍

采購(gòu)量超107萬(wàn)

本次集中帶量采購(gòu)品種范圍為獲得中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的上市冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱冠脈支架)，材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。

首年意向采購(gòu)總量為1074722個(gè)，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求的80%累加得出。上海微創(chuàng)、樂(lè)普、波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等12家企業(yè)赫然在列。

首年意向采購(gòu)量匯總表

從全國(guó)高值耗材集采首年意向數(shù)量來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌和進(jìn)口品牌數(shù)量如下：

國(guó)產(chǎn)品牌：微創(chuàng)醫(yī)療意向采購(gòu)量第一，旗下四個(gè)品種共約39萬(wàn)個(gè)，占總量約達(dá)36%;樂(lè)普醫(yī)療意向采購(gòu)量第二，一個(gè)品種累計(jì)需求120560個(gè)，占總量約達(dá)11%;吉威醫(yī)療(藍(lán)帆醫(yī)療子公司)意向采購(gòu)量第三，一個(gè)品種累計(jì)需求100690個(gè)，占9.4%;蘇州桓晨(信立泰子公司)，意向采購(gòu)量20070，占2%。其他入圍的國(guó)內(nèi)企業(yè)包括金瑞凱利、易生科技、萬(wàn)瑞飛鴻。

進(jìn)口品牌：波士頓科學(xué)需求量約12萬(wàn)個(gè)，共6個(gè)品種;雅培需求量約11萬(wàn)個(gè)，共6個(gè)品種;美敦力需求量約11萬(wàn)，共3個(gè)品種。

此次冠脈支架國(guó)采通過(guò)“價(jià)低者得”的競(jìng)價(jià)方式，確定擬中選產(chǎn)品。

按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定產(chǎn)品排名，申報(bào)價(jià)最低為第一名，次低為第二名。當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：

(1)2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先(以各省份報(bào)送歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)為依據(jù));

(2)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次注冊(cè)證時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先(以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn))。

依據(jù)產(chǎn)品排名確定入圍產(chǎn)品，產(chǎn)品排名前10首先入圍。若出現(xiàn)同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個(gè)的情況，按超出數(shù)量等量增補(bǔ)入圍。等量增補(bǔ)后，仍存在同一企業(yè)入圍產(chǎn)品數(shù)量超出3個(gè)的情況，繼續(xù)等量增補(bǔ)，直至所有產(chǎn)品均不滿足等量增補(bǔ)入圍條件。

入圍產(chǎn)品申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，或大于1.8倍、但低于2850元者，獲得擬中選資格。值得注意的是，2850元正是去年江蘇集采招標(biāo)中，樂(lè)普醫(yī)療談判的全場(chǎng)最低價(jià)、也是歷史最低價(jià)，如今被國(guó)家拿來(lái)作為基準(zhǔn)線了。

參考價(jià)2850元

冠脈支架或?qū)⒄嬲鎰e萬(wàn)元時(shí)代

從文件中，我們可以了解此次國(guó)采冠脈支架涉及的材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金，此前合金類冠脈支架產(chǎn)品最新掛網(wǎng)價(jià)格大致如下：

今年以來(lái)，已有省份開(kāi)展冠脈支架的省級(jí)帶量采購(gòu)。山西省的帶量采購(gòu)談判結(jié)果顯示，中選產(chǎn)品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%。江蘇省的談判結(jié)果，支架中選品種價(jià)格平均降幅達(dá)51.01%，最大降幅66.07%。此次國(guó)采給出的2850元正是江蘇藥物洗脫冠脈支架最低的談判價(jià)格。

此前冠脈支架市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)支架約0.7萬(wàn)元-1.8萬(wàn)元，進(jìn)口支架1.1-2.4萬(wàn)元。雖此次國(guó)采最終降幅現(xiàn)還未知，但2850元的參考價(jià)，或預(yù)示冠脈支架將真正告別萬(wàn)元時(shí)代。

冠脈支架國(guó)采對(duì)相關(guān)公司及行業(yè)影響幾何

耗材企業(yè)的中標(biāo)價(jià)和出廠價(jià)存在一定的緩沖墊，國(guó)采的目的主要是為了擠出耗材價(jià)格中虛高的中間環(huán)節(jié)的費(fèi)用，因此對(duì)耗材生產(chǎn)企業(yè)而言，沖擊預(yù)計(jì)會(huì)小于藥品。那么此次冠脈支架國(guó)采，對(duì)于行業(yè)中相關(guān)的公司又會(huì)產(chǎn)生哪些影響呢?

首先，對(duì)于樂(lè)普醫(yī)療來(lái)說(shuō)，此前在江蘇集采中能給到2850元的價(jià)格，那么在這次國(guó)家集采中，再稍作降幅或就能順利中標(biāo)。

對(duì)于微創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療(吉威醫(yī)療)來(lái)說(shuō)，此次國(guó)采給到2850元的參考價(jià)，就是逼迫他們須降價(jià)到2850元以下，否則就有丟標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)。按往年財(cái)報(bào)分析，微創(chuàng)和吉威的毛利與樂(lè)普相當(dāng)，降至2850元還是能保障利潤(rùn)空間的。從另一方面來(lái)說(shuō)，2850元差不多就是廠家賣(mài)給經(jīng)銷商的價(jià)格，國(guó)家集采就是砍掉了中間商賺的差價(jià)部分。

對(duì)于進(jìn)口品牌來(lái)說(shuō)，可能比較焦慮的是最低價(jià)是多少。因?yàn)橹挥械陀谧畹蛢r(jià)的1.8倍才有資格入選。2850元的參考價(jià)意味著價(jià)格降幅要達(dá)到80%甚至更高。

顯而易見(jiàn)的是，帶量采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)將會(huì)獲得銷量的猛增，而未中標(biāo)企業(yè)將被迫在剩余較小市場(chǎng)份額中搏殺，或面臨生存危機(jī)。

目前，國(guó)內(nèi)廠家合金類冠脈支架的格局較為穩(wěn)定，在價(jià)格上又較外資廠家有一定的優(yōu)勢(shì)，可以預(yù)見(jiàn)耗材帶量采購(gòu)必然是利好國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)，進(jìn)一步提升其市占率，行業(yè)集中度也將得到大幅提升。

同時(shí)在此輪國(guó)采中，微創(chuàng)醫(yī)療有4款產(chǎn)品入圍，且首年意向采購(gòu)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他企業(yè)，所以可能最大的贏家是微創(chuàng)醫(yī)療，未來(lái)其市場(chǎng)份額會(huì)進(jìn)一步提升。

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