云南省醫(yī)療器械檢驗所三項措施扎實推進醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應急檢驗
發(fā)布時間:2012/7/30 15:04:57
近年來,云南省醫(yī)療器械檢驗所實施三項措施,扎實推進醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件應急檢驗工作。
一是進一步完善《醫(yī)療器械突發(fā)性不良事件檢驗(檢測)應急預案》,突出應急檢驗“快、準、細”。
二是強化信息收集分析工作。加強對突發(fā)性不良事件發(fā)生的第一時間的信息收集,召開技術檢驗工作會,分析不良反應原因,確定檢驗項目,按照相關標準及規(guī)范進行檢驗,檢驗中詳細記錄產品分時段檢驗情況。
三是強化檢驗科室的密切配合,確保在收到送檢樣品后2個工作日內,完成90%的檢驗項目(無菌項目要求時間14天),并及時公布檢驗結果。
2012年以來,該所完成了昭通市鹽津縣柿子鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及某醫(yī)院急診等突發(fā)性不良事件檢驗工作。

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